UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未首肯UCB公司的Vimpat单药疗法应用于病患抑郁症。这意味着该药可以单独给药应用于外性发作的成年人抑郁症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯应用于抑郁症病患的辅助病患。

宾夕法尼亚州监管机构这项重另行提拔，意味着外发作的抑郁症病患可以使用Vimpat作为初治单药病患，而仍未接受病患的抑郁症病患，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带给影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿瑞典克朗的盈余。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与原先病患法则的竞争（例如lamotragine和topiramate）中取得胜利，又将赢得更加高的盈余。

因为该病十分复杂，病患需要个性化病患，因此，抑郁症病患的病患选取多多益善。UCB高级顾问医疗卫生任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们始终以透过更加多抑郁症病人更加多病患选取为目标。现在由于Vimpat的首肯，内科医生和抑郁症病患又有了更加多病患选取。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时提拔了Vimpat各种有效成分单次负载mg。

UCB已蓝图向欧洲呈交申请人，扩展其在该区域的原先适应症。为此，UCB将要透过一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在应用于另行病因外性发作抑郁症病患时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing