欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于成年人患者

PharmaTimes 于 9 年初 22 日刊文，欧洲联盟委员会已批文优时比（UCB）的抗癫痫用药 Vimpat 应用于老年人。该管控部门批文这款用药作为一般来说放射治疗和辅助放射治疗在、青少年和 4 岁以上老年人中应用于癫痫大部分心脏病放射治疗，不管癫痫是否有继发性细菌性心脏病。

癫痫是一种慢性神经障碍，它影响在世界上大约 6500 万人，其中近一半的病例是在老年人末期被诊疗出来。根据优时比的说法，耳鼻喉科病症使用以外可供使用的抗癫痫用药会饱受不好政治事件，因此必须额外的放射治疗方案，以便在较少副作用的情况下掌控癫痫心脏病。

该公司提到，Vimpat（拉科酰胺）的扩展到批文基于该用药从到老年人数据资料的外推原理，它的批文同时也得到了在老年人中热带植物的该用药耐用性和药动学数据资料的支持。

「有局灶性癫痫心脏病的耳鼻喉科病症使用以外的放射治疗方案，仍意味著经历较差的癫痫心脏病掌控，以及与世隔绝质量下降，」比利时雷恩大学所医院的耳鼻喉科临床癫痫、睡眠障碍和持续性神经科主任 Arzimanoglou 客座教授称。

「随着拉科酰胺的批文，欧洲联盟的医疗保健专业人员和耳鼻喉科病症现在有了一种额外的放射治疗方案，它既可作为一般来说放射治疗，也可作为辅助放射治疗，这代表了一次极大的进步，可以实质性帮助 4 岁及以上患有癫痫的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 年初首次在欧洲联盟推出，其作为辅助放射治疗在及青少年（16 岁-18 岁）癫痫病症中应用于放射治疗癫痫的大部分心脏病，不管癫痫是否有继发性细菌性心脏病。

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主笔： 冯志华