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UCB的Vimpat病症新适应症在美国获批

2021-12-13 06:42:42 来源:抚州癫痫医院 咨询医生

据9月初1日发布的消息,FDA现在核准UCB的公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗抑郁症。这显然该药可以单独给药用于大部分性癫痫的成年抑郁症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于抑郁症病变的辅助放射治疗。

加拿大监管部门机构这项新延揽,显然大部分癫痫的抑郁症病变可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而现在给予放射治疗的抑郁症病变,也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB的公司抛开Keppra(levetiracetam)营业额下降带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症引入后来,如果UCB可以在与这两项放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将获得愈来愈高的收益。

因为该病十分复杂,病变需要人性化放射治疗,因此,抑郁症病变的放射治疗并不需要多多益善。UCB总监卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供愈来愈多抑郁症病人愈来愈多放射治疗并不需要为期望。现在由于Vimpat的核准,外科医生和抑郁症病变又有了愈来愈多放射治疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时延揽了Vimpat各种药品单次负担口服。

UCB已蓝图向欧陆提交申请者,引入其在该地区的这两项适应症。为此,UCB正在进行时一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在用于新诊断大部分性癫痫抑郁症病变时的有效性和耐用性。

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主笔: zhongguoxing

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